10月31日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。来自国内外药械监管机构、科研院校学会协会、药械企业近千名嘉宾参加。

（主办方供图）

海南省委副书记沈丹阳在致辞中指出，此次大会既是全球药械真实世界数据研究交流的一次思想盛宴，也是海南与新老朋友畅谈自贸港合作的重要契机，希望与会专家学者借助大会平台，碰撞新思想、激发新活力、研讨新问题、共谋新发展，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策，提供新方法、新标准和新路径。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国唯一的“医疗特区”，是国内唯一开展真实世界数据应用试点的地区，也是海南自贸港建设的重点园区。

乐城目前已经成为国际创新药械加速进入中国市场的重要通道，初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。

当前，乐城已经有26家医疗机构开展运营，超20家在建或者筹建，与20个国家地区的170多家药械企业建立深度合作关系，引进未在国内上市的临床急需进口药械超350种，13个试点品种通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价在国内注册上市。

2020年至2022年，乐城先行区接待医疗旅游人数平均增长68%，市场主体营业收入增长83%，税收收入增长50%，特许药械使用患者人数增长284%。

今年1月至9月，使用特许药械患者同比增长105%。“这些数据都表明了，乐城先行区已经成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流，打造国际国内双循环重要交汇点的一张亮丽名片。”沈丹阳说。

“先行区要坚持开放的思维，建立信息共享机制，通过博鳌国际药械真实世界研究大会这样高端的交流平台，把世界最先进的研究成果引进来，把自身产生的研究成果与世界共享，形成全球真实世界研究成果最活跃的交流区域。”全国政协常委、农工党中央副主席焦红建议道。

本次大会设全体会议以及八个平行论坛，聚焦“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题，围绕药品监管、医疗器械监管、中医药监管、药械上市后安全性评价、真实世界数据研究与专科专病、生物统计、信息技术、医疗卫生经济学等热点话题，广邀真实世界研究相关领域的专家学者优秀代表参加，共同搭建真实世界数据研究与药械监管创新交流平台，共享监管科学和产业实践的成果，旨在推动乐城成为真实世界研究新高地，推动真实世界研究成为中国医药产业发展的新引擎。

本次大会由海南省人民政府主办，国家药监局副局长徐景和，副省长谢京，中国科学院院士骆清铭出席。

（中国日报社海南记者站 陈博文）